與京都大學、MARUHO發條工業共同開發
世界第一個在MRI中不產生金屬偽影的栓塞彈簧圈，目標為于2017年以前上市

田中貴金屬工業株式會社（※1）（總公司：東京都千代田區、執行總裁：岡本英彌）發表，與國立大學法人京都大學再生醫學研究所的巖田博夫教授、兒玉智信研究員，及MARUHO發條工業株式會社（總公司：京都府京都市、執行總裁：奧康伸）共同研發的“使用非磁性合金的腦動脈瘤專用栓塞治療彈簧圈”，已入圍為日本經濟產業省委托事業“2012年度課題解決型醫療機器等開發事業”（※2）的采用對象。

在簽訂委托合約、確定列入采用事業后，將從本年度起接受日本政府的補助，研發在MRI（※3）（核磁共振影像裝置）下完全不產生金屬虛影（※4）（虛像）的世界第一個腦動脈瘤專用非磁性彈簧圈，目標為于2017年以前上市。

近年來，腦動脈瘤栓塞術等腦血管內治療（※5）的進步十分驚人。然而，隨著此種治療方法的普及，也產生了新問題，特別是以往使用的金屬彈簧圈，會產生金屬虛影現象，此現象足以成為影響治療方針的大問題。

為解決此問題，在本次的委托事業中將共同開發非磁性的栓塞彈簧圈，其相較于現有的產品能夠更顯著地抑制金屬虛影，在血管內治療后可進行MRI檢查。在開發方面，由田中貴金屬工業負責評估金屬組成及加工制程；京都大學負責評估磁性及MRI成像；MARUHO發條工業負責進行彈簧圈加工的技術開發。

在迄今的共同研究中，“JST Innovation Plaza京都”（京都府京都市）2009年度至2011年度在育成研究“低侵入性血管內治療專用裝置的研發”上展現成果，成功研發出具有高生物兼容性與優良機械特性且以白金─金為基材的非磁性金屬。今后，在委托開發的過程中，為使產品能更加符合實際需求，將致力于加工工藝、組織形狀評估、磁化率評估、MRI下的虛影評估及彈簧圈加工的研究。

- 金屬虛影所造成的影響

破裂腦動脈瘤屬于腦溢血（※6）的一種，目前采用的治療方法是在動脈瘤中置入彈簧圈（腦動脈瘤栓塞術），且此方法已變得相當普及。然而，亦有報告指出，在本栓塞術方面，因治療后殘存的動脈瘤再度增大等因素，需要再次治療或引發再出血的病例頗多。所以，在治療后，也必須做定期影像檢查以持續評估栓塞狀態。

過去進行影像檢查時，需要做腦血管攝影。該檢查是將導管插入血管內并注入造影劑，但由于該檢查本身具有侵入性（※7），所以伴隨著風險。因而，較近盛行以攝影技術有著驚人進步的MRI實施腦血管攝影檢查，該檢查方法屬于非侵入性，且與過去相比能夠更容易地反復進行影像檢查。

然而，在使用MRI時，會因腦動脈瘤栓塞專用彈簧圈產生金屬虛影，所以可能出現部分正常的親血管（發生腦動脈瘤的正常血管）未被顯示，或未填滿彈簧圈的殘存動脈瘤被栓塞而顯示無血流的現象。如果親血管因金屬虛影而顯示出窄化的影像，將不易辨別是彈簧圈塊脫離了動脈瘤，還是在已被栓塞的動脈瘤內的血栓形成蔓延至正常血管內。此外，若未顯示殘存動脈瘤的影像，則可能導致低估再治療的可能性。

- 研究背景

已邁入超高齡社會的日本，一年有超過30萬人（※8）發生腦溢血，且人數年年增多。腦溢血的死亡率雖呈降低趨勢，但仍為導致臥病不起的第一要因，在加上發病后的看護等費用，給日本的社會保障費支出帶來了沉重負擔。

近年來，腦血管內治療作為腦溢血的有效治療方法迅速普及。血管內手術相較于以往的外科手術侵入性較低，并有著能輕松到達過去開顱手術（※9）中難以到達的部位等優點，因此實施此手術的病例數急速增加，而且隨著新治療儀器的研發，今后其發展趨勢也頗被看好。另外，現今以各種放射線透視方式進行的血管內治療相當興盛，但由于使用放射線，患者將無法避免暴露于放射線下。期待未來可改用MRI進行血管內治療。

田中貴金屬工業與京都大學、MARUHO發條工業為滿足上述醫療環境的需求，進行“使用非磁性合金的腦動脈瘤專用栓塞治療彈簧圈”的研發并反復進行臨床實驗，使醫療器械更加符合實際需求。